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2024-09-24 09:38:53
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辦理遼陽獸藥生產許可證的流程如下:
材料受理
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以接收,并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部獸藥 GMP 辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥 GMP 現場檢查驗收,提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理
農業部獸醫局根據審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。
需要注意的是,在辦理過程中,應確保所提交的材料真實、準確、完整,符合相關規定和要求。
申請遼陽獸藥生產許可證需要滿足以下條件:
從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的,應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
收購、保管、銷售獸藥,必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。購入獸藥,必須檢查驗收。檢查驗收內容包括:獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、柜臺,獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房整潔衛生,藥品堆碼、存放和陳列要整齊,不準露天存放藥品。
有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
符合國家、省、市規定的其它條件。
遼陽獸藥生產許可證的審批部門通常為當地的農業農村部門。具體的審批流程和要求可能會根據當地的政策和實際情況有所調整。
以下是一些與遼陽獸藥生產許可證相關的政策法規:
《獸藥管理條例》
《獸藥經營質量管理規范》
《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》
《獸用生物制品經營管理辦法》等
目前暫未獲取到遼陽成功辦理獸藥生產許可證的具體案例。但在其他地區,如 2019 年,洛陽自貿區抓住省級經濟社會管理權限下放帶來的機遇,以企業需求為導向,聚焦獸藥產業鏈經營環節,實行省級權限的生物制品獸藥經營許可與縣(區)級權限的非生物制品獸藥經營許可“兩證合一”改革。
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