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藥品公司注冊資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-24 09:38:25

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內容摘要：藥品公司注冊資質藥品公司注冊資質主要包括以下幾個方面：1. 法人資格和管理人員資質藥品經營企業資質：藥品經營企業資質是指藥品經營企...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品公司注冊資質

藥品公司注冊資質主要包括以下幾個方面：

1. 法人資格和管理人員資質

  • 藥品經營企業資質：藥品經營企業資質是指藥品經營企業在合法經營藥品的前提下，必須獲得的法定資質證明。根據《藥品管理法》等相關法律法規的規定，藥品經營企業必須符合以下條件方可獲得資質：具備法定的經營場所和設施；擁有符合藥品經營要求的設備、儀器和檢驗設備；具備合格的藥品經營技術人員；有質量管理制度和藥品經營質量管理規范。
  • 執業藥師：零藥店經營許可是指經藥品監督管理部門批準，具備在一定區域內經營零藥品的資格。根據《藥品管理法》等相關法律法規的規定，零藥店必須符合以下條件方可獲得經營許可：具備法定的經營場所和設施；擁有合格的執業藥師；有質量管理制度和零藥店質量管理規范；能夠提供必要的藥品咨詢和服務。

2. 公司注冊資本和經營范圍

  • 注冊資金要求：醫藥公司注冊的資金應當在50萬元以上。
  • 經營范圍：公司成立伴隨著經營范圍的確立，經營范圍最好是涉及到什么業務就寫什么業務，不用寫太多，有時候寫的多也不一定是好事。

3. 公司章程和管理制度

  • 企業章程要求：可以在工商局網站下載“公司章程”的樣本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股東簽名。
  • 質量管理機構或人員：具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。

4. 生產或經營場所和設施

  • 生產場所和設施：藥品生產企業必須符合以下條件方可獲得資質：具備法定的生產場所和設施；擁有符合藥品生產要求的設備、儀器和檢驗設備。
  • 經營場所和設施：藥品批發企業資質是指藥品批發企業依法取得的從事藥品批發活動的經營資質。根據《藥品管理法》等相關法律法規的規定，藥品批發企業必須符合以下條件方可獲得資質：具有法定的經營場所和設施。

5. 特殊設備和環境要求

  • 冷庫及專門的場地：對藥品批發公司的硬件和軟件都是很嚴格的要求，要求有冷庫及專門的場地等等。所以目前此類藥品批發公司的藥品經營許可證是比較稀缺的。
  • 倉庫面積和設備：倉庫的面積應當在500平米及以上，其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上，陰涼庫應當不少于110平方米。

以上是藥品公司注冊所需的資質要求。請注意，具體的細節可能因地區和國家的具體法規而有所不同。在注冊之前，建議咨詢專業的法律顧問或相關部門獲取最新的信息。

提示 辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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