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2024-09-24 09:38:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品生產許可，應當符合以下條件：
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，如化工廠、垃圾處理場等，以確保化妝品生產環境的安全和衛生。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。比如，生產設備要能夠滿足特定化妝品的生產工藝需求，空氣凈化設備要能有效過濾空氣中的雜質和微生物。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。這些技術人員需要具備相關的專業知識和技能，能夠熟練操作生產設備，掌握化妝品生產工藝。
有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。檢驗人員要經過專業培訓，檢驗設備要定期校準和維護，以保證檢驗結果的準確性。
有保證化妝品質量安全的管理制度。這包括原材料采購、生產過程控制、產品檢驗、不合格產品處理等方面的制度。
辦理化妝品生產許可證的流程如下：
申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。
受理人員在網上對申請材料進行形式審查，申請人符合申請資格，且材料齊全、格式規范、符合法定形式的，予以受理；申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，不予受理；材料不齊全的應一次性告知需要補正的內容。
對于經營條件符合要求的發放《準予許可決定書》，并向申請人頒發《化妝品生產許可證》；生產條件不符合要求的，向申請人發放《不予許可決定書》，并說明理由。
新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業，
審核標準主要依據以下法規和規定：
《化妝品生產經營監督管理辦法》明確了國家對化妝品生產實行許可管理，化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系，履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
《化妝品監督管理條例》規范了化妝品生產經營活動，強調了化妝品生產經營者應當依照法律、法規、規章、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。
國家藥監局組織制定的《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等文件，為規范化妝品生產許可和監督檢查工作提供了具體的標準和依據。
自 2022 年 1 月 1 日起，新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據相關規定執行。
自 2022 年 1 月 1 日起，《化妝品生產許可證》，此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的企業應當于 2022 年 7 月 1 日前更換新版《化妝品生產許可證》。
對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業，應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產許可證。
與省化妝品生產許可證相關的主要法律法規包括：
《化妝品生產經營監督管理辦法》，自 2022 年 1 月 1 日起施行，旨在規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全。
《化妝品監督管理條例》，自 2021 年 1 月 1 日起施行，為化妝品生產經營活動及其監督管理提供了法律依據。
國家藥監局發布的《化妝品生產質量管理規范》等相關公告，對化妝品生產質量管理提出了具體要求。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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