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2024-09-24 09:36:36
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核酸檢測醫院需要具備一定的資質才能開展相關工作。醫院需要取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構，或取得《事業單位法人證書》的疾控機構。醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。同時，醫院要按照規定規范開展室內質控，并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格。還需具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。并且，近兩年內未受行政處罰，信譽良好。還需滿足省級衛生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。
為了開展核酸檢測工作，醫院需要滿足一系列條件。國家要求所有縣醫院都要具備做核酸檢測的條件，其中包括強化新冠病毒核酸檢測，各地應加強醫療機構實驗室建設，對所有三級醫院以及縣醫院開展建設，使其迅速達到新冠病毒核酸檢測條件，對其他二級以上醫院也應當同時加強建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件，根據疫情防控形勢需要隨時能夠開展核酸檢測工作。具體來看，各地要加強三級醫院、傳染病專科醫院、縣(區)級及以上疾控機構、海關及有條件的縣醫院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力；同步加強其他二級以上醫院、專科醫院、婦幼保健院實驗室建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件。具備新冠病毒核酸檢測條件的實驗室通常是P2實驗室。
核酸檢測對醫院有著明確的要求。例如，西昌市人民醫院規定了核酸檢測人群，包括應檢盡檢和自愿檢測兩類。應檢盡檢人群包括住院患者及陪護、發熱 ℃以上或有呼吸道癥狀的病人、來自疫情中、高風險地區，或有疫情相關接觸病史、聚集史者、做部分檢查項目的病人等。自愿檢測則是其他自愿進行核酸檢測者。同時，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《關于進一步加快提高醫療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》，對各地提出具體工作要求，包括高度重視提高核酸檢測能力工作、加強當前核酸檢測工作的規范管理、做好核酸檢測應對準備工作、按時報送核酸檢測信息等。
具備核酸檢測能力的醫院需要達到一定的資質標準。國家要求所有三級醫院以及縣醫院開展建設，使其迅速達到新冠病毒核酸檢測條件，對其他二級以上醫院也應當同時加強建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件。按照相關規定，審批的機構一般由設區的市級及以上的衛生健康行政部門來進行設置審批，遵循的也是醫療機構審批的工作流程和要求。按照醫學檢驗實驗室的基本標準，審查其科室的設置、人員、房屋和設施，分區布局、設備，以及相應的規章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫療機構執業許可證》。取得《醫療機構執業許可證》以后，第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務。如果第三方機構要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應當經過培訓，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。
醫院進行核酸檢測的資質規定較為嚴格和詳細。第一類醫療機構，比如醫院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測服務；第二類疾控機構，從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測服務；第三類醫學檢驗實驗室，醫學檢驗實驗室也同樣是醫療機構的類別之一，通常叫做“第三方檢測機構”。第三方檢測機構的審批、校驗和管理，與其他醫療機構一樣，都應當按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及頒布的《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行注冊審批。審批的機構一般由設區的市級及以上的衛生健康行政部門來進行設置審批，遵循的也是醫療機構審批的工作流程和要求。按照醫學檢驗實驗室的基本標準，審查其科室的設置、人員、房屋和設施，分區布局、設備，以及相應的規章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫療機構執業許可證》。取得《醫療機構執業許可證》以后，第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務。如果第三方機構要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應當經過培訓，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。大規模檢測實驗室應具備的條件包括：取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構，或取得《事業單位法人證書》的疾控機構；醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求；按照規定規范開展室內質控，并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格；具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件；近兩年內未受行政處罰，信譽良好；省級衛生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。
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