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2024-09-23 08:56:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的辦理流程如下：
準備材料：包括企業法人營業執照、法定代表人身份證明、化妝品生產場所證明、生產設備清單、技術人員職稱證明等相關材料。
提交申請：向所在地省級食品藥品監督管理局提交化妝品生產許可證申請。
審核發證：省級食品藥品監督管理局對申請材料進行審核，符合條件的發放化妝品生產許可證。
領取許可證：申請人憑通知書到指定的窗口領取化妝品生產許可證。
申請化妝品生產許可證，應當符合以下條件：
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
審核標準主要依據以下法規和規范：
《化妝品生產經營監督管理辦法》規定，國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系，履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
自 2022 年 7 月 1 日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《化妝品生產質量管理規范》要求組織生產化妝品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妝品生產許可的企業，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自 2023 年 7 月 1 日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。
國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》，用于規范化妝品生產許可和監督檢查工作，指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》。
化妝品生產許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。自 2022 年 1 月 1 日起，新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據《化妝品生產經營監督管理辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，應當于 2022 年 7 月 1 日前更換新版化妝品生產許可證。
與化妝品生產許可證相關的主要法律法規包括：
《化妝品監督管理條例》，自 2021 年 1 月 1 日起施行，旨在規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全。
《化妝品生產經營監督管理辦法》，自 2022 年 1 月 1 日起施行，對化妝品生產經營活動及其監督管理進行了規范，明確了化妝品生產許可的相關要求。
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