全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
好順佳集團
2024-09-20 09:33:15
5869
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
批發企業的合法資質種類多樣,主要包括以下幾種:
藥品經營資質:對于藥品批發企業而言,必須具備藥品經營許可證,以確保其在藥品批發領域的合法經營。這是藥品批發企業最核心的資質之一。
營業執照:證明企業合法注冊和經營的基本文件,涵蓋企業的經營范圍、注冊地址等重要信息。
稅務登記證:用于企業納稅申報和稅務管理。
組織機構代碼證:標識企業的組織機構代碼,便于管理和識別。
藥品經營質量管理規范認證證書(GSP 證書):表明企業在藥品經營過程中符合質量管理規范的要求,保障藥品質量和安全。
獲取批發企業合法資質通常遵循以下流程:
準備相關材料:包括企業營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證等基礎文件,以及與批發業務相關的特定材料,如藥品批發企業需準備藥品經營許可證的申請材料。
提出申請:向相應的主管部門或審批平臺提交申請,如實填寫申請表格并提交準備好的材料。
初審:主管部門對申請材料進行初步審查,檢查材料的完整性和準確性。
實地考察(部分情況):對于一些資質申請,主管部門可能會安排人員實地考察企業的經營場所、設施設備等情況。
審核與批準:主管部門對材料進行全面審核,符合條件的予以批準,頒發相應的資質證書。
批發企業合法資質的審核標準較為嚴格和細致,主要包括以下方面:
藥品批發企業
對于藥品批發、零售企業的資質審核,可通過國家或地方食品藥品監督管理局網站查詢核對資料信息的真偽,如有疑問,可電話咨詢證件的批準核發部門。
對于營利性醫療機構,應索取《醫療機構執業許可證》、《營業執照》、《組織機構代碼證》、《稅務登記證》的復印件以及單位基本情況等資料;對于非營利性醫療機構,除《營業執照》不需索取,其余資料同營利性醫療機構。
首營企業和首營品種的審核管理,采購部負責索取首營企業和首營品種的有效資質,質量管理部負責審核首營企業資質及核實銷售人員身份和首營品種的合法性。
其他批發企業
以下是一些常見的批發企業合法資質相關的案例分析:
違規經營案例:2018 年 2 月 7 日,國家食藥監管理總局發布《關于深澤縣醫藥藥材公司永濟批發部等 18 家藥品批發企業檢查結果的通告(2018 年第 25 號)》。2017 年,國家食品藥品監督管理總局組織對 55 家藥品批發企業開展飛行檢查,其中發現 18 家企業存在嚴重違反藥品經營規定的情況。
超范圍經營案例:某檢查局執法人員在對轄區某醫藥批發公司進行例行檢查時,發現該醫藥批發公司向無生物制品(注射劑)經營資質的某零售藥店銷售了 12 盒人血白蛋白,貨值金額 800 余元。對于該醫藥批發公司、零售藥店違法行為的處罰,執法人員提出了不同的意見。
與批發企業合法資質相關的法律法規主要包括:
《國家市場監督管理總局令(第 84 號) 藥品經營和使用質量監督管理辦法》:規定了從事藥品批發活動應具備的條件,如要有與其經營范圍相適應的質量管理機構和人員、依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員等。
《國家食品藥品監督管理總局令(第 13 號) 藥品經營質量管理規范》:對藥品批發企業的經營質量管理提出了要求和規范。
《國家市場監督管理總局令(第 58 號) 藥品網絡銷售監督管理辦法》:明確了藥品網絡銷售企業的報告要求和信息公示規定。
< 上一篇:揚州鋼結構工程施工資質
下一篇:承包建筑項目需要什么資質 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯系,請保持電話暢通!