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2024-09-19 08:49:55
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有自主抗原檢測需求人員：所有人員均可以按照自主、自愿的原則，
人員密集場所的人員：包括大型企業、工地、大學等人員。
居家老年人和養老機構中的老年人。
為保障質量安全、避免醫患之間交叉感染，基層醫療衛生機構開展抗原檢測需同時滿足以下條件：
樣本采集、檢測人員均應當經過生物安全培訓和技術操作培訓，并考核合格。
具備生物安全柜等適宜的儀器設備，檢測過程中做好醫務人員防護。
檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行；基層醫療衛生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作。
建立抗原檢測陽性人員的報告、轉運制度與工作流程。
針對抗原檢測陽性人員，基層醫療衛生機構應當立即向轄區疾控部門報告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將抗原陽性人員轉運至設置發熱門診的醫療機構進行核酸檢測。
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關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知 - 中國 。
關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案的通知 - 。
基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測 基本要求及流程。
國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全 。
有自主抗原檢測需求人員：包括對自身健康狀況有疑慮，希望自主進行檢測的個人。
人員密集場所的人員：如大型企業中的員工、工地的工人、大學的師生等，由于人員聚集，存在較高的傳播風險，需要進行抗原檢測。
居家老年人和養老機構中的老年人：這部分人群身體較為脆弱，感染后可能引發嚴重后果，因此需要加強檢測。
生物安全培訓和技術操作培訓：培訓內容涵蓋樣本采集、處理、檢測的全過程，確保操作人員熟悉相關流程和規范，能夠準確、安全地進行操作。
儀器設備：生物安全柜能有效保護操作人員和環境免受生物危害，其他適宜的儀器設備還包括檢測試劑盒、移液器、離心機等。
檢測環境：相對獨立且通風良好的空間有助于減少交叉感染的風險，實驗室條件則能提供更精準、可靠的檢測結果。
報告和轉運制度：明確了基層醫療衛生機構在發現陽性結果后的責任和流程，確保及時、有效地進行疫情防控。
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國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全 。
《 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質量評價要求》標準編制說明。
關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案的通知 - 。
目前暫未獲取到明確的關于抗原檢測資質標準的更新內容。
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重磅！國家藥監局發布新冠抗原臨床注冊標準！ - 醫療器械 。
國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全 。
關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知。
可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。疫情防控期間，取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑（僅取得第二類醫療器械經營備案憑證資格的企業不能零售或批發新冠病毒抗原檢測試劑）。
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關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知 - 中國 。
國家藥監局已批準31個新冠病毒抗原檢測試劑_部門政務 。
適用人群的明確劃分：根據不同的場景和人群特點，確定了哪些人需要進行抗原檢測，以及檢測的時機和頻率。
基層醫療衛生機構的規范操作：對基層醫療機構的人員培訓、設備配備、檢測環境和結果處置等方面提出了嚴格要求，以確保檢測的準確性和安全性。
檢測試劑的獲取和銷售：明確了居民獲取檢測試劑的渠道，以及相關企業銷售的條件和限制。
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住房和城鄉建設部關于印發《建設工程質量檢測機構資質標準 。
國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全 。
樣本采集人員：應當經過生物安全培訓合格，熟悉標本種類和采集方法，熟練掌握標本采集操作流程及注意事項，做好標本信息的記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。
檢測技術人員：應當經過生物安全培訓和技術操作培訓，并考核合格。
具備生物安全柜等適宜的儀器設備。
檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行；基層醫療衛生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作。
建立抗原檢測陽性人員的報告、轉運制度與工作流程。
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關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知 - 中國 。
住房城鄉建設部辦公廳關于實施《建設工程質量檢測管理辦法》《建設工程質量檢測機構資質標準》有關問題的通知。
建設工程質量檢測機構資質標準（建質規〔2023〕1號）。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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