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醫藥配貨公司資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-19 08:47:38

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內容摘要:醫藥配貨公司需要的資質營業執照:這是公司合法經營的基本憑證。藥品經營許可證:從事藥品經營活動必須具備。醫療器械經營許可證:若涉及醫...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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醫藥配貨公司需要的資質

  • 營業執照:這是公司合法經營的基本憑證。

  • 藥品經營許可證:從事藥品經營活動必須具備。

  • 醫療器械經營許可證:若涉及醫療器械配送。

  • GMP證書(藥品生產質量管理規范認證):確保藥品生產過程的質量控制。

  • GSP證書(藥品經營質量管理規范認證):保證藥品在流通環節的質量。

  • 與各大制藥企業建立穩固的合作關系,以獲取豐富的產品線。

  • 擁有一支高素質的團隊,員工具備專業的知識和技能,良好的服務意識和團隊協作精神。

  • 建立完善的內部控制體系,確保公司運營過程中遵循國家法律法規和相關政策。

  • 具備專業的配送設備,如冷藏車、冷藏箱、陰涼柜、溫濕度探測器等。

  • 建立完善的驗收和退貨制度,確保所配送的藥品符合接收方的要求。

醫藥配貨公司資質的申請流程

  • 提交申請材料:包括藥品經營許可證申請表、企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證等。

  • 現場檢查:相關部門對申請企業進行現場檢查,檢查內容涵蓋企業經營場所、設施設備、質量管理機構、人員資質等是否符合藥品經營許可條件。

  • 審批發證:當地食品藥品監督管理部門對現場檢查情況進行審批。符合條件的頒發藥品經營許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。

  • 公示公告:將審批結果公示公告,接受社會監督。

  • 領取許可證:企業領取藥品經營許可證,正式獲得藥品經營資質。

  • 值得注意的是,辦理藥品經營資質需要符合一定的條件,如具備合法的企業資質、符合藥品經營許可條件、具備相應的注冊資金等。

如何審核醫藥配貨公司資質

  • 審核藥械供貨企業資質時,要嚴格審查其合法性,防止假冒證件和假劣藥械流入。

  • 與首營企業發生業務關系時填寫“首營企業審批表”報質量管理負責人審批。

  • 購進首營器械,要求生產廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、器械質量標準、器械批準文號、價格批文、使用說明書、包裝、標簽。填寫“首營品種審批表”,并將上述相關證明文件一并報質量管理負責人審批。

  • 器械推銷人員須提供加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委托書原件及藥品推銷人員身份證復印件。

  • 質量管理人員根據提供的資料及相關質量標準對首營企業與首營品種進行審核。

  • 首營品種的審核,先由質量管理人進行資料審定簽署審核意見,交負責人審核簽署意見,批準后,方可安排進貨試銷。

  • 質量管人接到首次經營品種后,原則上應在3天內完成審批工作。

  • 將審核批準的“首營企業審批表”和“首營品種審批表”及產品資料、使用說明書、標簽等一起作為藥品質量檔案保存備查。

醫藥配貨公司資質的相關法規

  • 醫藥連鎖公司藥品收貨管理制度:目的是把好入庫藥品質量關,保證購進藥品數量準確、質量完好,防止不符合質量標準的藥品流入本公司。依據《藥品經營質量管理規范》,明確了企業購進藥品收貨和門店退回總部藥品收貨的管理責任和流程。

成功案例:具備良好資質的醫藥配貨公司

  • 北京 堂醫藥科技有限公司:是一家以醫藥保健、化妝品、生物制品的研發、生產及銷售為一體的高新技術企業。在藥品物流配送方面,通過不斷優化配置物流信息系統,實現了高效、準確的物流作業管理。

  • 寧夏中郵物流有限責任公司:專業經營和管理郵政物流業務的大型國有企業,承擔了寧夏1552個醫療機構的藥品配送任務,并通過GSP認證,為全面進入醫藥經營與配送領域奠定基礎。

  • 沃爾瑪:通過建立多個配送中心,有效控制物流、信息流,實現了商業活動的標準化、專業化、統一化、單純化,從而達到實現規模效益的目的,使其在零售業界所向披靡。

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