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醫療資質設置審批流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-10 09:46:28

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內容摘要:醫療資質設置審批流程詳解醫療機構的設置審批流程是一個復雜的過程,涉及到多個環節和要求。一、受理與審批機關不同的醫療機構類型和規模,...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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醫療資質設置審批流程詳解

醫療機構的設置審批流程是一個復雜的過程,涉及到多個環節和要求。

一、受理與審批機關

不同的醫療機構類型和規模,其受理和審批機關也有所不同:

  1. 不設床位或床位不滿100張的醫療機構:由各市、縣、自治縣衛生局受理和審批。

  2. 床位在100張以上的醫療機構:由市衛生行政服務中心窗口受理,市衛生局審批。

  3. 其他社會醫療機構:由清城區衛生局初審并加具意見,然后送市衛生行政服務中心窗口受理,市衛生局審批。

  4. 城市或農村社區衛生服務機構:由各縣(市、區)衛生局受理和審批。

  5. 單位內部機構:向所屬縣、市衛生局備案。

  6. 中外合資、合作醫療機構:由地市衛生局受理初報,省衛生廳審核,最后報衛生部審批。

二、設置單位(人)資格

申請設置醫療機構的單位或個人需要具備一定的資格條件。這些條件包括但不限于:

  1. 申請設置門診部、診所、衛生所(室)的個人:須取得執業醫師資格,取得《醫師執業證書》后,經注冊并在一級甲等以上醫院從事同一專業執業一年以上,具有當地戶口。

  2. 申請設置農村衛生站的個人:必須取得《鄉村醫生業證書》并具有當地戶口。

  3. 不得申請設置醫療機構的人員或組織:包括不能獨立承擔民事責任的個人或組織、正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人、發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員、被吊銷《醫師執書》的醫務人員、被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代主要負責人或私立醫療機構投資人等。

  4. 設置中外合資、合作醫療機構的條件:需要符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃,雙方為獨立承擔民事責任之法人,有從事醫療衛生投資與管理的經驗,能提供國際先進管理、服務的經驗與模式,能提供國際領先水平的醫學技術與設備,彌補當地醫療衛生服務不足,投資總額不低于2000萬人民幣,中方所占股權比例或收益不得低于30%,合資、合作期限不超過20年。

三、提交材料

申請設置醫療機構時,需要提交一系列材料,包括但不限于:

  1. 《設置醫療機構申請書》;2. 設置可行性研究報告:包括申請單位或個人的名稱及基本情況、所在地區的人口、經濟和社會發展等概況、所在地區人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率、擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地面積和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器設備配備、污水污物糞便處理方案、通訊資 式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內的成本效益分析、擬設醫療機構在服務半徑中與其他醫療機構的關系及相互影響情況、申請人的資信證明等;3. 選址報告:包括選址的依據、選址所在地的環境和公共設施情況、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系、占地和建筑面積、選址方位圖和建筑設計平面圖等;4. 其他材料:如個人申請設置醫療機構還需提交身份證明、人事關系檔案托管證明及協議書、戶籍證明、醫師資格證書、醫師執業證書、體格檢查證明等;兩個以上法人、組織,以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構,還需提交由各方共同簽署并經公證的協議書等。

四、審批流程

審批流程通常包括以下幾個步驟:

  1. 窗口審核材料:提交的材料將由窗口進行初步審核,如果材料不齊全,會發出補正材料通知;如果符合要求,會發出受理通知書。

  2. 資料審查和現場審查:受理后,資料將被送至市衛生局醫政科進行詳細審查,并進行現場審查。

  3. 作出批準或不批準的書面答復:根據審查結果,決定是否批準設置醫療機構,并發出相應的書面通知。

  4. 批準設置的,發給設置醫療機構批準書:如果審批通過,會發放設置醫療機構批準書。

  5. 申請執業登記:獲得批準后,還需進行執業登記,包括現場驗收和登記手續,最終發放醫療機構執業許可證。

五、法律法規依據

醫療機構設置審批流程的法律依據主要包括:

  1. 《醫療機構管理條例》:這是醫療機構設置和管理的基本法規。

  2. 《醫療機構管理條例實施細則》:對《醫療機構管理條例》的具體實施進行了詳細規定。

醫療機構設置審批流程是一個涉及多個環節和要求的復雜過程。從選擇合適的受理和審批機關,到準備詳細的申請材料,再到經過嚴格的審查和現場評審,每一步都至關重要。了解并遵循這些流程和要求,對于成功設立醫療機構至關重要。

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