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2024-09-09 13:43:19
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飛行檢查（Flight Inspection）是一種在事先不通知被檢查部門的情況下進行的現場核查，其目的是為了了解機構運行的真實情況，提升機構的誠信經營意識，培養合理、規范、有序的檢驗檢測市場，并不斷提升檢驗檢測服務業為國民經濟和社會發展提供支撐和服務的效能。在藥品檢測領域，飛行檢查的實施同樣是為了確保藥品檢測機構能夠規范、誠信地實施檢測活動，保障藥品的安全性和有效性。以下是關于飛行藥檢檢測人員資質的詳細要求：
藥品檢測機構及其檢測人員必須遵守國家相關的法律法規。例如，《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局2015年第163號）和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等文件對檢驗檢測機構的資質認定提出了具體要求。醫藥檢測機構需要具備相應的資質，如CMA（計量認證合格證書），才能向社會出具具有證明作用的數據和結果。
飛行藥檢檢測人員需要具備相應的技術能力，以便能夠有效地進行藥品檢測。這包括對藥品檢測標準的熟悉程度、對檢測儀器的操作能力以及對檢測結果的分析和判斷能力。醫療設備第三方檢測機構通常具備嚴格的檢測標準、完善的檢測工具和專業的檢測人員，這些都是確保檢測結果準確性的關鍵因素。
飛行藥檢檢測人員需要具備相應的執業資格。例如，執業藥師考試的相關內容中包含了對飛行檢查人員資質要求的介紹，這表明執業藥師在進行藥品檢測時需要具備一定的資質和能力。對于特定的檢測領域，如航測乙級資質的申請，需要具備相關的技術人員和專業設備，這也對檢測人員的資質提出了要求。
飛行藥檢檢測人員在進行現場核查時，需要遵守一定的組織管理要求。例如，核查組的組成需要由組織單位在資質認定專家庫中隨機選取，檢查組至少由3名檢查專家組成，其中一人擔任檢查組長，實行組長負責制。核查組長需要負責與任務下達單位、實驗室、評審員的聯系，組織完成對核查實驗室相關資料的審核，并負責核查策劃、日程安排、人員分工等工作。
飛行藥檢檢測人員在進行現場核查時，需要遵循一定的檢查方法和程序。這包括實地核查、文件核查、記錄核查、人員考核和盲樣考核等方法，以及對核查過程中發現的問題進行及時的收集和保全證據材料。核查組需要在核查結束后，向任務下達單位提交完整的核查報告，并對核查結果的準確性、真實性和完整性負責。
飛行藥檢檢測人員在進行現場核查時，需要關注一些重點和內容。這包括對檢驗檢測機構規范、誠信實施檢驗檢測的情況進行檢查，對評審有效性進行核查，以及改進完善管理體系機制的實施符合性、一致性、真實性和持續性進行評估。對于特定的檢測領域，如航測乙級資質的申請，需要具備相關的技術人員和專業設備，這也對檢測人員的資質提出了要求。
飛行藥檢檢測人員在進行現場核查時，需要接受國家認監委和省級資質認定部門的監督和管理。國家認監委組織對檢驗檢測機構實施監督管理，對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導，而省級資質認定部門則自行或者組織地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為。
飛行藥檢檢測人員的資質要求涵蓋了法律法規、技術能力、職業資格、組織管理、檢查方法和程序、檢查重點和內容以及監督和管理等多個方面。這些要求旨在確保藥品檢測機構及其檢測人員能夠規范、誠信地實施檢測活動，保障藥品的安全性和有效性。通過對飛行檢查的嚴格要求和實施，可以有效地提升藥品檢測機構的誠信經營意識，培養合理、規范、有序的檢驗檢測市場，從而更好地服務于國民經濟和社會發展。
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