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2024-09-06 11:02:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在藥品供應鏈中,確保供貨企業的資質是保障藥品質量和安全的關鍵步驟。涵蓋了供貨單位需要提供的各類資質證明文件。
國家藥品標準、藥品說明書、藥品外包裝盒(復印件)、藥品包裝箱(復印件):這些文件提供了藥品的基本信息和使用指導。
國家發展和改革委員會(辦公廳)文件(價格表):涉及藥品定價的信息。
藥品檢驗報告書、生物制品批簽發合格證:證明藥品質量符合國家規定的要求。
《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》:證明進口藥品經過了必要的檢驗程序。
生物制品批簽發證明文件和《進口藥品檢驗報告書》:特別適用于生物制品的進口。
通過上述詳細的資質目錄,可以確保供貨企業在法律、質量、管理等方面都達到了國家和行業的基本要求,從而保障藥品供應鏈的安全和穩定。
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