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2024-08-30 09:41:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥房托管涉及多個方面的資質要求，包括但不限于藥品經營許可證、執業藥師資格認定、企業管理制度等。以下是根據最新的法規和行業標準，對藥房托管企業資質的詳細解析。
營業執照：企業需持有加載“統一社會信用代碼”的營業執照。
法人身份證：公司法人身份證正反面，且有效期大于60天。
許可證要求：入駐公司的《藥品經營許可證》，經營范圍要嚴格包含經營品類，經營方式需包含零售。
藥師資格：需提供執業藥師注冊證或其他藥學技術人員的資格認定證書。經營方式為零售（連鎖）的需提供2個，零售單體藥房1個。
質量保證制度：企業必須具有保證所經營藥品質量的規章制度。
計算機管理系統：具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程。
執業藥師：企業需配備一定數量的執業藥師，具體數量根據經營規模確定。
其他藥學技術人員：包括衛生（藥）系列職稱（含藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業藥師等。
倉庫設施：倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。
營業場所：具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
合規經營：企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人需無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。
特殊藥品經營：國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，企業需遵守相關規定。
藥房托管企業在資質方面需要滿足一系列嚴格的條件，以確保藥品的安全性和企業的合規運營。企業應當仔細對照上述要求，確保在人員配置、管理制度、硬件設施等方面均達到相關標準。同時，企業還需密切關注法律法規的變化，以便及時調整運營策略，保持合法經營狀態。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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