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2024-08-26 09:08:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產口罩機并不需要特殊的資質，但生產醫用口罩則需要相應的醫療物資生產許可證。以下是詳細的資質要求：
醫療器械產品注冊證：這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
醫療器械生產許可證：這是為了確保生產醫用口罩的企業具備必要的生產條件和質量控制能力。
生產醫用口罩的企業需要具備10萬級以上的潔凈車間，并且要有自己的實驗室，對每一批口罩進行抽檢。
勞保口罩：需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，并向安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。
日常防護口罩：僅需營業執照經營范圍具備口罩生產銷售，并將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
生產口罩機本身并不需要特殊的資質，但如果是用于生產醫用口罩的口罩機，則需要一系列的醫療器械相關資質，包括醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證。還需要具備潔凈車間和實驗室，以及通過第三方檢測機構的檢測，確保產品符合相關標準。
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