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2024-08-21 11:06:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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核酸檢測在疫情防控中起到了至關重要的作用，因此對核酸檢測的采樣人員和檢測機構都有嚴格的資質要求。
衛生相關專業技術資格：這不僅包括醫生和護士，也包括藥師、醫技等各類人員。
培訓和考核：所有核酸采樣人員必須經過衛生健康行政部門的培訓，并且培訓合格后才能從事核酸采樣工作。培訓內容包括采樣部位的操作規范等。
個人防護和生物安全：采樣人員在工作中要落實好個人防護和生物安全的要求，以保證采樣的質量和安全性。
熟練掌握采樣方法：通過培訓，采樣人員應能夠熟練掌握鼻咽、口咽拭子的采樣方法，并且能夠按照規范進行操作。
生物安全備案：開展新冠病毒核酸檢測的機構必須經二級生物安全實驗室生物安全備案，并有生物安全三級實驗室防護裝備儲備。
檢驗人員資質：檢驗人員必須取得市級及以上的病原微生物實驗室生物安全培訓證書，必須取得臨床基因擴增檢驗技術人員上崗證書，并且必須經過新型冠狀病毒核酸檢測培訓。
實驗室設施和設備：實驗室必須與其他實驗區域隔離、獨立，嚴格區分清潔區、半污染區、污染區。實驗室應配備必要的設施設備，如生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器等，并且要定期進行消毒處理。
生物安全管理：實驗室需要建立生物安全委員會，建立健全實驗室生物安全管理體系和制度，制定實驗室生物安全手冊，并建立生物危害評估制度。
實驗活動記錄：實驗室需要建立相關實驗檔案，記錄實驗室活動情況和生物安全監督情況。
人員健康監測：實驗室應定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關的健康體檢，并建立人員健康檔案。
專業醫療機構使用：核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）需由具有資質的專業醫療機構搭配檢測儀器進行檢測操作。這意味著試劑盒的使用需要在具備相應資質和條件的醫療機構內進行。
檢測結果的可靠性：為了保證檢測結果的可靠性，試劑盒的使用必須遵循嚴格的檢測流程和操作規范。
核酸檢測的資質要求涵蓋了采樣人員、檢測機構以及試劑盒的使用等多個方面。無論是采樣人員的培訓和考核，還是檢測機構的設施和管理，都需要嚴格按照國家和行業的標準執行。這些要求旨在確保核酸檢測的準確性和安全性，從而更好地服務于疫情防控工作。
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