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2024-08-21 11:03:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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實驗室資質的辦理通常涉及到兩個主要方面:實驗室認可和實驗室資質認定。
自愿申請:第一方、第二方、第三方實驗室均可自愿申請實驗室認可。
法律地位:實驗室應具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力。
法律法規符合性:實驗室必須符合有關法律法規的規定。
遵守CNAS認可規范:實驗室需要遵守中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認可規范條文的有關規定。
符合CNAS-CL01認可準則:實驗室的質量管理體系需要符合CNAS-CL01認可準則,該準則等同采用ISO/IEC 17025。
質量管理體系運行:實驗室的質量管理體系應符合CNAS要求,并且運行6個月以上,期間應進行過完整的內部審核和管理評審。
能力驗證:實驗室需要參加能力驗證,以證明其檢測或校準能力。
授權簽字人:實驗室應有符合資格和要求的授權簽字人。
儀器設備量值溯源:實驗室使用的儀器設備的量值應具有溯源性。
依法設立:實驗室應依法設立,并保證客觀、公 獨立地從事檢測、校準和檢查活動,同時承擔相應的法律責任。
專業技術人員和管理人員:實驗室應具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業技術人員和管理人員。從事特殊產品的檢測、校準和檢查活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規的要求。
固定的工作場所:實驗室應具備固定的工作場所,其工作環境應保證檢測、校準和檢查數據和結果的真實、準確。
設備設施:實驗室應具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施。
質量體系:實驗室應建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質量體系,并按照認定基本規范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施。
滿足評審準則:實驗室應滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求,并且質量管理體系運行6個月以上。
營業執照和法人證明:對于實驗室資質認定,需要提供有效的營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件,且經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業務。
勞動關系證明:專業技術人員、管理人員的勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明,也是資質認定的重要材料之一。
實驗室資質的辦理是一個復雜的過程,需要滿足一系列的條件和要求。無論是實驗室認可還是實驗室資質認定,都需要實驗室具備完善的質量管理體系、專業的技術人員和管理人員、合適的設備設施以及合規的法律地位和經營范圍。通過上述詳細的條件介紹,希望能夠幫助您的公司在辦理實驗室資質的過程中更加順利。如果需要進一步的專業咨詢和服務,可以考慮聯系專業的實驗室認證認可咨詢機構,如深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司,以獲取更詳細的指導和幫助。
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