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2024-08-14 09:29:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證的注銷是一個正式的過程,需要遵循一定的步驟和提交相應的材料。
準備申請材料- 《藥品生產許可證注銷申請表》- 《藥品生產許可證》正副本原件- 《藥品生產質量管理規范認證證書》原件(如果具備并且由北京市食品藥品監督管理局頒發)- 工商行政管理部門出具的《營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》原件及復印件- 注銷由董事會決定的,應提交董事會決議的簽名的原件和復印件- 并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾- 凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》
提交申請- 企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上填報,并根據受理范圍的規定提交上述申請材料
初審- 對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定- 對申請材料進行實質審查,提出初步處理意見
復審- 進一步審查申請材料,審核批準或不予批準的書面決定
審定- 局領導按照《藥品生產監督管理辦法》的要求,審定處理意見,簽發準予許可或不予許可的書面決定
公示- 對準予許可的結果予以公示
制作決定書- 制作《行政許可決定書》,注銷《藥品生產許可證》正副本;或者制作《不予行政許可決定書》
送達- 受理大廳將行政許可決定材料和變更后《藥品生產許可證》正副本送達申請人
具體的操作可能會根據不同地區和時期有所變化。在辦理注銷手續之前,建議咨詢當地的藥品監督管理局獲取最準確的信息和最新的流程要求。
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