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2024-08-14 09:29:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證的生產范圍是指企業根據其生產能力和技術條件，能夠合法生產和銷售的藥品種類和劑型。在中國，藥品生產許可證的生產范圍填寫規則有一套特定的標準和要求。
1. 注射劑其中包括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑等。這些劑型通常需要在無菌條件下生產，因此對生產環境和設備要求較高。
2. 軟膠囊劑、硬膠囊劑這兩種劑型主要用于口服藥物，其中硬膠囊劑是將藥物填充在空心的膠囊殼中，而軟膠囊劑則是將藥物填充在彈性囊材中。
3. 顆粒劑、散劑這兩種劑型主要是口服制劑，顆粒劑通常是將藥物制成細小的顆粒，而散劑則是將藥物粉碎成細粉。
4. 丸劑包括蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、微丸、糊丸、蠟丸等，這些都是傳統的中藥丸劑型，不同的丸劑有不同的特點和用途。
5. 滴丸劑、干混懸劑、混懸劑這些劑型主要用于兒童或者吞咽困難的患者，滴丸劑是將藥物溶解在有機溶劑中，然后滴入冷凝液中形成滴丸；干混懸劑和混懸劑則是將藥物分散在適當介質中形成的固體制劑。
6. 合劑、口服液、口服溶液劑這些劑型都是口服制劑，合劑是將兩種或兩種以上的藥物混合在一起制成的制劑；口服溶液劑是將藥物溶解在適當的溶劑中制成的澄清液體。
7. 乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑這些劑型主要是口服制劑，乳劑是將藥物以乳滴的形式分散在適當介質中；糖漿劑是將藥物溶解在糖水中形成的澄清液體；酒劑是將藥物溶解在酒中的制劑；酊劑是將藥物溶解在酒精中的制劑；茶劑是將藥材煎煮后的殘留物加工而成的固體制劑；露劑是藥材用水煎煮后過濾得到的澄清液體。
8. 搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、巴布膏劑、橡膠膏劑、膏藥這些劑型主要是外用制劑，可以根據不同的疾病部位和治療需要選擇合適的劑型。
對于一些特殊類型的藥品，如青霉素類、頭孢菌素類、激素類、抗腫瘤藥、避孕藥等，應在括弧內注明。
需要注意的是，上述內容摘自2014年的文檔，最新的規定可能會有所不同。如果需要了解最新的藥品生產許可證生產范圍填寫規則，
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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