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2024-08-14 09:29:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的審核材料會根據具體的生產類型和許可證種類有所不同，但總體上，以下是一些常見的需要準備的材料：
《藥品生產許可證申請表》2. 原《藥品生產許可證》正、副本原件3. 《營業執照》正、副本全本復印件
質量部換證申請報告5. 各生產范圍、生產線（品種）近三年接受GMP檢查的情況
近五年內藥品抽驗情況7. 五年來的關鍵崗位人員及關鍵生產設施設備等條件發生變化的情況
《醫療器械生產企業開辦申請表》
營業執照復印件3. 法定代表人、企業負責人身份證明復印件4. 生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件和公做簡歷5. 擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介6. 生產場地的證明文件7. 主要生產設備和檢驗儀器清單8. 質量手冊和程序文件9. 工藝流程圖10. 生產企業自查表
以上僅為一些基本的審核材料，具體的要求可能會因地區和行業的不同而有所差異。在辦理生產許可證時，最好參照當地的相關規定和要求，以確保所有材料齊全且符合相關規定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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