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2024-08-14 09:28:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下是詳細的手續流程:
企業資質:申請者應當依法設立的企業。
生產場所:有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。
技術人員:有與生產的化妝品相適應的技術人員。
檢驗人員和設備:有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
質量管理制度:有保證化妝品質量安全的管理制度。
提出申請:向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請并提交相應的證明資料。
審核:省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門對申請資料進行審核,并對申請人的生產場所進行現場核查。
批準:自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
領取許可證:領取化妝品生產許可證。
企業組織形式:申請者應當具有企業組織形式。
申報品種:申報的化妝品品種應屬于化妝品生產許可的范圍,并符合化妝品安全標準。
廠房要求:廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續環評申報條件,以備能滿足當地監管需求。
生產場所:按細則要求具有與申請生產許可的化妝品種、數量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
車間要求:車間內地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設施,有合理的給排水和排通風設施;配置了必備的生產設備和檢驗設備。
技術人員和管理人員:具有與申請生產許可的化妝品品種、數量相適應的化妝品安全專業技術人員和管理人員(含質量安全員和檢驗員)。
管理制度:以生產許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件,規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
填寫申請表:企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
提交資料:企業應同時提供以下資料:企業法人營業執照、例行(型式)試驗報告、環保、衛生證明等。
初審和檢查:業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。
受理通知書:省質量技術監督局受理企業的申請材料后,在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
現場審查:生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。
樣品檢驗:申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構收到樣品后,應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗,并應當在規定的期限內完成檢驗工作。
匯總、審定、發證:全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定,符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證,不符合發證條件的,將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。
以上就是目前關于護膚品生產許可證手續流程的相關信息。需要注意的是,具體的辦理流程可能會隨著政策的變化而有所調整,因此在辦理時建議及時關注最新的相關政策信息。
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