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2024-08-13 09:45:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品許可是指企業生產化妝品時需要取得的許可證。以下是關于化妝品許可的一些詳細信息。
化妝品生產許可證是由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門核發的,未取得該許可證的單位,不得從事化妝品生產。
企業資質:企業應持有工商行政管理部門核發的營業執照,并設有消毒劑生產管理部門,配備專職管理人員,擁有基本的生產設備,為生產人員配備符合國家標準或行業標準的勞動保護用品,制定必要的產品質量安全管理制度。
生產場所:企業應有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系,有不良反應監測與評價的能力,申報資料合法、完整和規范。
生產設施:企業應有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離,有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
申請:申請人通過省政務服務網或市監局網上辦事平臺提出申請,上傳電子材料,并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進行受理。
審核:受理窗口或“一口受理”窗口收到申請材料后,對符合申請要求的,應按規定當場作出行政許可決定,對不符合申請要求的,作出不予受理的決定,并出具《不予受理行政許可決定書》。審批部門收到申請材料后,根據審批條件及法律法規規定,開展審核,并根據審核結果分別作出相應的行政許可決定。
現場檢查:省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請資料進行形式審查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10個工作日內向申請人換發新的化妝品生產許可證。
許可證有效期:化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出延續許可申請。
如果化妝品生產企業違反相關規定,如使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質,或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品,將會受到相應的處罰,包括罰款、責令停產停業、吊銷化妝品許可證件等。
以上就是關于化妝品許可的一些詳細信息,希望對您有所幫助。
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