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2024-08-12 09:28:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證是指企業生產化妝品應當取得藥品監督管理部門核發的許可證，未取得《化妝品生產許可證》的單位，不得從事化妝品生產。以下是關于化妝品生產許可證的詳細信息：
辦理步驟
申請：
申請人通過省政務服務網或市監局網上辦事平臺（網上辦事大廳）提出申請，上傳電子材料，并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進行受理。
受理窗口或“一口受理”窗口收到申請材料后，對符合申請要求的，應按規定當場作出行政許可決定；對不符合申請要求的，作出不予受理的決定，并出具《不予受理行政許可決定書》。
審批：
審批部門收到申請材料后，根據審批條件及法律法規規定，開展審核，并根據審核結果分別作出相應的行政許可決定。
審批結果可通過網上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。
審批部門作出準予行政許可決定的，申請人可網上或窗口打印《化妝品生產許可證》。
所需資料
化妝品生產許可證申請表：一式兩份。
企業營業執照復印件：一份（核對原件）。
申請報告：含企業基本情況、申請許可項目及理由、擬開辦化妝品生產車間布局圖、生產設備及檢驗設備目錄、企業自查及保證書等。
擬開辦化妝品生產車間平面布局圖：包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道等。
生產設備清單：無生產設備的不需提供。
檢驗設備清單：無檢驗設備的不需提供。
技術文件：包括生產工藝流程圖、產品執行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等。
人員資質：企業負責人、生產負責人、質量負責人、檢驗人員、技術人員的學歷或職稱證件復印件。
申請條件
現場實地查看：申請前應到現場實地查看，并符合相關規定。
工商營業執照：生產企業應持有工商行政管理部門核發的營業執照。
生產管理部門：企業應設有消毒劑生產管理部門，并配備專職管理人員。
基本生產設備：企業應有基本的生產設備。
勞動保護用品：企業應為生產人員配備符合國家標準或行業標準的勞動保護用品。
產品質量安全管理制度：企業應制定必要的產品質量安全管理制度。
不予核發的情形
重大產品質量事故：提出申請前三年內出現過重大產品質量事故或存在嚴重違法違規行為的。
不具備生產條件：提出的申請經審核發現不具備生產條件的。
行政處罰：提出申請前三年內因違反有關法律法規受到行政處罰的。
法律、法規規定的其它情況。
有效期及監督檢查
有效期：化妝品生產許可證有效期為五年，自證書批準之日算起。
監督檢查：全國許可證辦公室組織省市質量技術監督部門在證書有效期內對獲證企業實施監督檢查，并對無證企業進行查處。
標識要求：獲得化妝品生產許可證的企業，必須在該產品的包裝或說明書上標明生產許可證標記、編號。化妝品生產許可證標記、編號為：XK16-108××××。其中，XK表示生產許可證標記，16表示行業編號，108表示化妝品產品編號，××××表示證書編號。
必備條件
工商營業執照：企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照，且經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。
化妝品衛生許可證：企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。
產品質量標準：企業生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業及已備案的企業標準規定的合格品要求，其備案的企業標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業標準。
技術人員和工人：企業必須有一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
技術文件和管理文件：企業必須具有生產化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。
質量體系審查：企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業質量體系審查辦法》。
希望以上信息能幫助您更好地了解和辦理化妝品生產許可證。如有更多疑問，建議您咨詢相關領域的專業人士或直接聯系相關部門。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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