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未取得藥品生產許可證的處罰

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-10 09:17:40

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    952

內容摘要:未取得藥品生產許可證的處罰在中國,根據《藥品管理法》的規定,未取得藥品生產許可證而擅自生產藥品的企業將會面臨一系列的處罰措施。立案...

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未取得藥品生產許可證的處罰

在中國,根據《藥品管理法》的規定,未取得藥品生產許可證而擅自生產藥品的企業將會面臨一系列的處罰措施。

立案、調查和審查責任

  1. 立案責任:藥監管部門在檢查中發現的(或者群眾投訴、舉報的以及從其他途徑移送的)涉嫌違法行為,予以審查,決定是否立案。

  2. 調查責任:對立案的案件,指定專人負責,及時組織調查取證;與當事人有直接利害關系的應當回避。執法人員不得少于二人,調查時應出示執法證件,聽取當事人陳述、申辯并做記錄。執法人員應保守相關秘密。

  3. 審查責任:審查案件調查報告,對案件違法事實、證據、調查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當事人陳述申辯理由等方面進行審查,提出處理意見(主要證據不足時,以適當方式補充調查)。

告知和決定責任

  1. 告知責任:做出行政處罰決定前,應制作《行政處罰通知書》送達當事人,告知違法事實及其享有的陳述、申辯等權利。符合聽證規定的,制作并送達《行政處罰聽證告知書》。

  2. 決定責任:作出處罰決定,制作《行政處罰決定書》,載明違法事實和證據、處罰依據和內容、行政復議及訴訟的途徑和期限等。

送達和執行責任

  1. 送達責任:直接送達的行政處罰決定書應在七日內送達當事人,郵寄送達、公告送達的期限依照有關規定執行。

  2. 執行責任:根據生效的行政處罰決定,執行責令改正、沒收違法所得、罰款等處罰項目。

具體罰款額度

  1. 對發生在2019年12月1日以前的違法行為,處違法生產藥品貨值金額 元3倍的罰款計 元;2. 對發生在2019年12月1日以后的違法行為,處違法生產藥品貨值金額 元20倍的罰款計3311114元。

法律法規的引用

  • 《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七條第一款;- 《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第四十一條第一款;- 《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十二條;- 《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十五條;- 《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款。

以上信息提供了未取得藥品生產許可證而擅自生產藥品的企業將面臨的處罰措施。這些措施包括但不限于罰款、沒收違法所得、責令關閉用于藥品生產的場所等。如果企業的行為構成犯罪,還將依法追究刑事責任。

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