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2024-08-10 09:17:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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開藥店是一個涉及到多個方面的復雜過程,需要滿足一系列的條件和獲取相關的資質證書。
包括至少一名執業藥師或從業藥師,以及其他的藥學技術人員。具體要求如下:
執業藥師:法人或負責人必須是執業藥師,門店質量管理人員也應是藥師(部分地方同時要求為執業藥師)。
其他藥學技術人員:需要有足夠數量的藥學技術人員,能夠保證和滿足藥店經營需要。質量管理、收貨和驗收等崗位的相關人員至少各有一人。
藥店的營業場所需要滿足一定的面積和條件。一般來說,門店地址面積應該是80平方米,如果是60平方米也可以,但不利于后面拿醫保定點資格。此外,藥店還需要有符合規定的經營場所,該場所需要符合衛生、安全要求,通風良好,光線明亮。
開藥店需要配備一些特定的硬件設施,包括但不限于電腦系統、冰箱、空調、中藥及其他設備等:
電腦系統:需要可以聯網的電腦系統,以便將進銷存數據上傳到藥監局。
冰箱和空調:因為藥品分常溫、陰涼和冷藏三個條件,所以需要專業的藥用冰箱和空調。
中藥及其他設備:一般要可以至少放500種中藥的柜子,再弄個復核中藥的小臺子,去規定的地方買幾把戥稱,切片機打粉機啥的。
國家對藥店的開辦要求比較嚴格,流程也比較復雜,需要獲取以下資質證書:
藥品經營許可證:這是藥品經營的重要證件,申請該證需要提供藥店的藥品經營質量管理制度、經營范圍、倉庫地址、倉庫管理制度等資料,并經過審批才能獲得。
執業人員資格證明:至少需要有一名執業人員,該人員需要具備相關藥品知識,熟悉藥品法規和藥品經營質量管理制度,能獨立處理藥品相關業務。
GSP認證:新開的藥店也要施行GSP認證,GSP就是指藥品經營質量管理,一切都要按GSP模式運作。
《互聯網藥品交易服務資格證書》:如果開設網上藥店,還需要具備這個資質證書。
在開藥店之前,需要到工商部門申請一個藥店名稱預核準批件。
對于開設網上藥店的,除了上述傳統藥店的資質要求外,還需要具備《互聯網藥品交易服務資格證書》和《互聯網藥品信息服務資格證書》。此外,還需要具有健全的網絡交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務功能,以及執業醫師線上實時咨詢等。
以上就是開藥店所需的主要資質和條件,希望對您有所幫助。請注意,具體的資質要求可能會因地區和具體情況的不同而有所差異,因此在實際操作前,建議您咨詢當地的藥監部門或專業的代辦公司。
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