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2024-08-10 09:14:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證的發放和管理是一個嚴格遵守法律法規的過程,旨在確保獸藥生產的質量和安全。
技術人員和工人:企業需擁有與所生產的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫師以上技術職務的技術人員及技術工人。
廠房、設施和衛生環境:需要具備與所生產的獸藥相適應的廠房、設施和衛生環境。
勞動安全、衛生標準:必須具備符合國家勞動安全、衛生標準的設施及條件。
質量檢驗機構和人員:需要設立質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備。
生產區域:非專門生產獸藥的企業兼產獸藥者,必須有獨立的獸藥生產區。
申報和審核:企業或企業主管部門向企業所在區(縣)以上農業(畜牧)廳(局)申報,經審查同意后,送市獸醫藥政管理辦公室審核。
審核批準:經市獸醫藥政管理辦公室審核批準,發給《獸藥生產許可證》。
工商登記:持《獸藥生產許可證》和有關文件、材料,向當地工商行政管理局申請登記,經核準后領取營業執照。
特殊規定:從事獸藥生產的中外合資經營企業、中外合作經營企業、外資企業辦理《獸藥生產許可證》的報批程序,按專項規定執行。
人員要求:廠長必須具有中專以上文化程度或相應的技術職稱,熟悉獸藥生產技術,并從事獸藥生產工作3年以上;獸藥生產和質量檢驗部門的負責人,必須是具有主管藥師、工程師、獸醫師以上技術職稱的專業技術人員,并從事獸藥生產或檢驗工作3年以上;獸藥生產崗位的工人應具有初中以上文化程度,質量檢驗工人應具有高中以上文化程度,并經過專業技術培訓,能熟練地進行生產和檢驗操作。
廠區和廠房要求:必須有衛生整潔的環境、消防安全設施和三廢處理設施,生產區和生活區應分開;廠房、車間的布局應符合生產工藝流程的要求;主要生產車間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲等設施;獸藥廠應具有與生產的獸藥相適應的倉儲設施。
生產設備:根據生產的品種,獸藥生產企業應具備相應的生產設備。
監管權下移:獸藥生產許可證核發事項由農業農村部下放至省級獸醫行政管理部門后,監管權相應下移。
省級獸醫行政管理部門職責:省級獸醫行政管理部門要嚴格履行《獸藥管理條例》規定的各項職責,規范工作程序,理順工作關系,加大執法力度,認真做好轄區內獸藥生產企業的監管工作。
信息公開:省級獸醫行政管理部門要依法及時公開監管信息,并在作出吊銷、注銷或撤銷獸藥生產許可證決定之日起5個工作日內,將相關信息報農業農村部獸醫局備案。
以上信息提供了關于獸藥生產許可證規定的基本概述,詳細的操作流程和具體要求可能還需要參考最新的法律法規和相關政策。
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