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2024-08-10 09:14:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產口罩廠所需的資質主要包括以下幾方面：
醫療器械產品注冊證：生產醫用口罩時，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”。
醫療器械生產許可證：醫用口罩生產還需申請“醫療器械生產許可證”。
潔凈車間：醫用口罩的生產需要10萬級以上的潔凈車間。
實驗室：需要有自己的實驗室，對每一批口罩進行抽檢，檢驗口罩的密閉性，和產品表面是否有細菌殘留。
非醫用口罩：非醫用口罩企業的生產經營需要取得合法有效的商事主體營業執照，且經營范圍涉及口罩生產及銷售即可。
醫用口罩備案：在某些特定時期，對于新增擬開展醫用口罩生產的，可以憑工信部門意見向所在地市市場監管局申請備案。
生產場地：生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
專業技術人員：企業應有一定比例的初級以上職稱工程技術人員。
產品質量檢驗能力：企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
生產設備：企業應具備與所生產產品及規模相配套的生產設備。
以上就是生產口罩廠所需的基本資質。需要注意的是，具體的資質要求可能會因地區和時期的政策差異而略有不同，因此在實際操作前，建議咨詢當地相關部門或專業律師獲取最新的詳細信息。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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