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2024-08-08 09:12:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證有效期為5年，有效期屆滿需要繼續經營藥品的企業應當在有效期屆滿前六個月至兩個月期間，向發證機關提出重新審查發證申請。
在申請換證時，需要提交藥品經營許可證換證申請表。申請表應填寫完整、規范、準確。此外，還需提供職稱證明（政府部門核發執業藥師資格證書）、經辦人授權證明等相關材料。
申請流程如下：
申請人登錄安徽政務服務網在線提交申請材料或前往市政務服務中心綜合窗口提交申請材料。材料齊全的，由窗口工作人員依法受理，并出具受理通知書。若申請人材料不齊全，發放補正材料通知書或當面告之；材料不符合規定要求的，發放不予受理通知書。
材料經市場監管局登記注冊局審查人員書面審核通過后，符合法定形式的，審查通過；不符合法定條件的，審查不通過，并說明理由，告知申請人依法申請復議、提起行政訴訟的權利。書面審查通過后，由食品藥品審評中心組織現場核查。
窗口工作人員依據審查結果，對審查通過的出具準予許可決定書，并通過郵寄或者窗口領取藥品零售經營許可證；對審查不通過的，發放不予許可決定書。
需要注意的是，在申請換證過程中，除了提交藥品經營許可證換證申請表外，還要確保企業在人員、設備、場地等方面符合相關規定，以便順利通過審查。
企業在藥品經營許可證有效期屆滿前需按照相關規定準備換證申請表及相關材料，并在規定時間內提交至發證機關，以確保企業能夠持續合法地經營藥品業務。
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