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2024-08-08 09:11:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的變更通常需要遵循一定的程序，并且根據不同類型的生產許可證，所需的材料和流程可能會有所不同。以下是關于生產許可證變更的一些基本信息。
藥品生產許可證的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指企業負責人、生產范圍、生產地址的變更；登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。企業在未經批準的情況下不能擅自變更許可事項。具體的變更流程包括提交申請資料目錄、變更企業名稱和企業類型、變更法定代表人、變更企業負責人、變更注冊地址、變更生產范圍和生產地址等。
食品生產許可證在有效期內，如果食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請。同樣，食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門報告。
SC食品生產許可證的變更是指食品生產許可證有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。如果生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可。
華森制藥是一個實際的例子，展示了藥品生產許可證如何進行變更。華森制藥近日收到了重慶市藥監局頒發的《藥品生產許可證》，此次變更主要涉及核減委托生產。具體來說，受托方是成都通德藥業有限公司，委托品種是注射用奧美拉唑鈉、注射用甲磺酸加貝酯，委托有效期至2025年10月30日。
生產許可證的具體變更是由各地的具體政策決定的。一般來說，無論是藥品生產許可證還是食品生產許可證，都需要在一定時間內向原發證機關提出申請，并提交相應的申請材料。在某些情況下，如生產場所的遷出或產品有關標準、要求發生改變，可能需要重新申請生產許可。如果您需要了解更多關于特定類型生產許可證變更的信息，請參考當地的政策法規或咨詢專業人士。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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