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毒性藥品資質申請流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-07 10:16:34

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內容摘要:毒性藥品資質申請流程一、法定依據根據《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)第五條規定,毒性藥品的收購、經營由各級醫藥管理部...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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毒性藥品資質申請流程

一、法定依據根據《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)第五條規定,毒性藥品的收購、經營由各級醫藥管理部門指定的藥品經營單位負責;配方用藥由國營藥店、醫療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業務。

二、申請條件1. 具有合法資質的單位和個人。

  1. 具有保管毒性藥品的儲存條件。

  2. 具有項目使用毒性藥品的有關資料或文件。

三、申請材料1. 購買方資質證明性文件復印件。

  1. 毒性藥品購用證明文件。

  2. 科研和教學單位關于毒性藥品使用的管理制度(包括購進、保管、發放、使用、銷售、安全保衛等管理制度)。

  3. 經辦人身份證復印件、法人委托書。

  4. 并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

四、辦事程序1. 申請人向政務中心食藥監局窗口申請并提交紙質申請材料。

  1. 天全縣食品藥品監督局對申請材料、經營現場分別進行審查。

  2. 符合要求的,作出準予許可的決定并制作、發放審批批件。

  3. 不符合許可要求的,作出不予許可的決定并制作不予許可決定書,書面通知申請人。

五、辦理事限法定時限為20個工作日。

六、辦理地點天全縣城廂鎮向陽大道政務中心二樓食藥監局窗口。

七、投訴渠道如有疑問或投訴,可聯系天全縣人民政府辦公室電子政務信息公開股,地址:天全縣城廂鎮建設路268號。

八、其他注意事項1. 申請單位應當確保提交的材料真實、完整。

  1. 在申請過程中,如有需要補充的材料,應及時提供。

  2. 申請單位應當遵守相關的法律法規,確保毒性藥品的安全使用和管理。

通過上述流程,符合條件的單位和個人可以依法申請毒性藥品的購用資質,確保在科研和教學中的合理需求得到滿足。

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