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2024-08-06 08:57:53
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根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,藥品外包裝必須印有或粘貼標簽,并附有說明書。標簽或說明書上應當注明藥品的通用名稱、成分、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等內容。
關于藥品外包裝印刷生產許可證的問題,發現并沒有明確規定印刷藥品外包裝必須取得生產許可證。但是,藥品外包裝材料的生產企業必須符合相應的質量標準和技術指標,并獲得相應的生產許可證。此外,與藥品直接接觸的包裝材料的生產企業也需要取得生產許可證,許可證名稱為國家食品藥品監督管理局核發的《藥包材注冊證》。
因此,雖然沒有明確規定印刷藥品外包裝必須取得生產許可證,但藥品外包裝材料的生產企業需要獲得相應的生產許可證。如果您需要了解更多關于藥品外包裝印刷生產許可證的具體要求和辦理流程,建議您聯系當地的食品藥品監督管理局或者相關部門進行咨詢。
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