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2024-08-05 09:00:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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衛生消毒許可證是消毒產品生產企業在運營前必須獲得的重要證件。它確保了企業在生產過程中能夠遵守國家衛生標準和規范,保障了產品的衛生安全。本文將詳細介紹衛生消毒許可證的申請流程、所需材料及相關注意事項。
具備合法的生產經營場地:企業必須擁有符合國家規定的生產經營場地,并確保場地的合法使用權。
符合衛生規范:企業的生產環境、設備和工藝流程必須符合《消毒產品生產企業衛生規范》。
衛生管理制度:企業需建立完善的衛生管理制度,并設立專門的衛生管理組織,配備專職或兼職衛生管理人員。
產品合法性:生產經營的產品必須符合國家法律法規的規定。
其他要求:滿足法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。
申請表:需提交原件正本1份。
申請報告:詳細描述企業的基本情況、生產產品及生產工藝等,需提交原件正本1份。
建設項目設計衛生審查認可書:復印件1份。
建設項目竣工衛生驗收認可書:復印件1份。
衛生管理制度:需提交原件正本1份。
生產經營場地合法使用證明:需提交原件正本(核驗)1份,復印件1份。
生產的產品目錄:需提交原件正本1份。
生產工藝流程圖:需提交原件正本1份。
主要生產設備清單:需提交原件正本1份。
檢驗項目及質檢檢測儀器清單:需提交原件正本1份。
產品配方:需提交原件正本1份。
標簽、說明書:需提交原件正本1份。
檢驗報告:需提交原件正本(核驗)1份,復印件1份。
企業工商營業執照:需提交原件正本(核驗)1份,復印件1份。
產品原材料索證資料:復印件1份。
消防部門相關意見:需提交原件正本(核驗)1份,復印件1份。
四置圖:需提交原件正本1份。
平面圖:需提交原件正本1份。
設備布置圖:需提交原件正本1份。
若委托他人辦理,還需提交《法定代表人/負責人委托書》(原件正本1份,復印件1份)。
準備材料:根據上述清單,準備齊全所有申請材料。
提交申請:將所有材料提交至生產場所所在地的市級衛生行政部門。
受理審核:衛生行政部門在收到申請材料后,將在1個工作日內進行受理審核。
現場審核:審核通過后,衛生行政部門將安排現場審核,確認生產場所是否符合《消毒產品生產企業衛生規范》。
辦結發證:現場審核通過后,衛生行政部門將在1個工作日內辦結,并發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。
真實性:申請人在提交材料時,必須確保所有信息的真實性和完整性,否則將承擔相應的法律責任。
合法性:企業必須在獲得衛生消毒許可證后,方可進行生產經營活動。
定期檢測:生產企業應定期進行生產環境和生產用水的檢測,并提交檢測報告。
變更報告:若企業發生重大變更(如生產地址變動、主要生產設備更換等),需及時向衛生行政部門報告,并重新申請衛生消毒許可證。
如有任何疑問,可聯系南京市政務服務中心A217、A218、A219綜合窗口,咨詢電話為、68505218、68505219。
《中華人民共和國傳染病防治法》:第二十九條規定,用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品,應當符合國家衛生標準和衛生規范。
《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號):附件《國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄》第200項消毒產品生產企業(一次性使用醫療用品的生產企業除外)衛生許可,省級人民政府衛生行政主管部門。
《省政府關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(蘇政發〔2016〕117號):第81項消毒產品生產企業衛生許可委托設區的市衛生計生行政主管部門實施。
通過以上詳細的介紹,希望能夠幫助消毒產品生產企業順利申請到衛生消毒許可證,確保企業的生產經營活動符合國家衛生標準,保障公眾健康安全。
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