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2024-07-29 09:09:02
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根據最新的法規和政策,獸藥生產許可證的申辦程序主要包括以下幾個步驟:
根據《獸藥管理條例》的規定,申請獸藥生產許可證的企業必須具備一定的條件,包括與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員;與所生產的獸藥相適應的廠房、設施;與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;符合安全、衛生要求的生產環境;獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。
企業需填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,并提交至質量技術監督局業務科。同時,企業應同時提供如下資料:企業法人營業執照;例行檢驗報告;環保、衛生證明等。
業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。省級畜牧獸醫主管部門依法辦理獸藥生產許可時,可采取遠程視頻方式,對獸藥生產企業(生產線)是否符合獸藥生產質量管理規范(以下簡稱“獸藥GMP”)進行檢查驗收。
農業部行政審批綜合辦公室受理省級獸醫行政管理部門遞交的《申請表》及其相關材料,并進行初審。然后,農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查,并提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。整個申請過程在40天內完成審批,全程不收取任何費用。
經審查合格的,發給獸藥生產許可證;不合格的,應當書面通知申請人。新版《獸藥生產許可證》證號格式為“獸藥生產證字XXXXX號”,其中數字為5位,由企業所在省份序號(2位,以原農業部公告第452號公布的省份序號為準)和企業序號(3位,省份內排序)組成。
以上就是目前獸藥生產許可證的申辦程序。需要注意的是,具體的申辦條件和流程可能會隨著相關政策的變化而有所調整,因此在申請過程中最好及時關注最新的法規信息。
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