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保健藥品衛生許可證申請,保健品衛生許可證辦理流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-29 09:08:53

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內容摘要:申請保健食品衛生許可證是確保保健食品生產和經營活動符合國家衛生標準的重要步驟。以下是關于保健食品衛生許可證申請的詳細指南:一、申請...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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申請保健食品衛生許可證是確保保健食品生產和經營活動符合國家衛生標準的重要步驟。以下是關于保健食品衛生許可證申請的詳細指南:

一、申請條件1. 單位名稱、住所、組織機構和章程:申請單位必須具備合法的名稱、固定的住所和明確的組織機構,并具有公司章程。

  1. 固定辦公地址:辦公地址必須與注冊地址一致,且面積需在30平方米以上。

  2. 從業人員健康證:至少有2名從業人員持有由三甲以上醫院開具的健康證。

二、申請材料1. 《保健食品(經營)衛生許可證申請書》:需提交一份完整的申請書。

  1. 營業執照復印件:新開辦企業還需提供法定代表人或負責人資格證明復印件、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件。

  2. 經營場所的使用證明:包括房屋或土地產權證明或租賃協議復印件。

  3. 經營場所場地平面布局圖:需提交一份詳細的平面布局圖。

  4. 企業衛生管理組織和制度的材料:包括質量保證體系及質量控制的相關文件,例如產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度。

  5. 從業人員健康檢查證明復印件:需提供至少2名從業人員的健康檢查證明復印件。

  6. 從業人員保健食品衛生知識培訓材料:需提交一份培訓材料。

  7. 食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料:根據具體情況,可能需要提交其他相關材料。

  8. :企業需對提交材料的真實性負責,并承諾承擔因虛假材料導致的法律責任。

  9. 《授權委托書》:如果申請人不是法定代表人或負責人本人,企業需提交《授權委托書》。

三、申請流程1. 網上申報:企業需登錄北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報。

  1. 提交申請材料:根據受理范圍的規定,提交所需的申請材料。

  2. 實地考察:相關部門會對經營場所進行實地考察,確保有保健食品的樣本在場。

  3. 審核與批準:經過審核,符合條件的申請單位將獲得保健食品衛生許可證。

四、注意事項1. 材料完整性與清晰度:所有申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份材料需加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊。

  1. 復印件要求:凡提交復印件的材料,申請人須在復印件上注明日期,并加蓋企業公章。如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

  2. 真實性聲明:如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

五、法律依據1. 《中華人民共和國食品安全法》:明確規定了保健食品生產和經營的衛生要求。

  1. 《中華人民共和國行政許可法》:規范了行政許可的申請與審批程序。

  2. 《保健食品管理辦法》:具體規定了保健食品的生產和經營管理要求。

  3. 《食品衛生許可證管理辦法》:明確了食品衛生許可證的申請與管理規定。

  4. 《北京市保健食品衛生許可證管理辦法(修訂稿)》:具體規定了北京市范圍內保健食品衛生許可證的申請與管理要求。

通過嚴格遵循上述申請條件和流程,企業可以順利獲得保健食品衛生許可證,確保生產和經營活動符合國家衛生標準,保障消費者的健康權益。

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