全部服務
好順佳集團
2024-07-26 10:26:38
2739
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
口服藥品生產許可證是指企業從事口服藥品生產所必需的法律文件，由相應的藥品監督管理部門頒發。它證明了企業在合法的框架內具備生產口服藥品的資格和能力。在獲得許可證之前，企業需要滿足一系列的要求，包括但不限于廠房設施、生產設備、生產工藝、質量控制體系以及人員資質等方面的標準。
2023年9月，哈藥股份的分公司哈藥集團技術中心已獲得黑龍江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，用于研發口服混懸劑仿制藥注冊申報。此外，該技術中心開發的口服混懸劑仿制藥當時正處于生物等效性臨床試驗階段，并且還需要取得藥品批準文號及通過GMP符合性檢查才能進行商業化生產。
另外值得一提的是，藥品生產監督管理辦法在2020年得到了更新（國家市監總局令第28號），這可能會影響到藥品生產許可證的申請和管理流程。
2023年，關于2024年之后口服藥品生產許可證的具體規定和實施情況可能有所變化，
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：變更教育機構資質
下一篇：口紅怎么拿生產許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
