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2024-07-24 09:05:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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銷售醫療器械需要具備一系列的資質,以確保銷售過程的合法性及其產品安全有效。
一類醫療器械:風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。經營一類醫療器械無需許可和備案,但要求營業執照有相應的經營范圍。
二類醫療器械:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。經營二類醫療器械需要備案辦理。
三類醫療器械:具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。經營三類醫療器械需要辦理許可證。
以上是銷售醫療器械所需的基本資質,具體的要求可能會因地區和產品類型的不同而有所差異。企業在銷售醫療器械前,應詳細了解并滿足相關的資質要求,以確保合法經營 and
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