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2024-07-24 09:04:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品許可證包括藥品經營許可證和藥品生產許可證。以下是關于藥品許可證的一些詳細信息:
藥品經營許可證是對藥品批發企業和藥品零售企業的許可證,其發證、換證、變更及監督管理適用《藥品經營許可證管理辦法》。國家食品藥品監督管理總局主管全國藥品經營許可的監督管理工作,省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,并指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設置的縣級食品藥品監督管理部門負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
藥品生產許可證是對藥品生產企業的許可證,企業需符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策,同時還需具備一定的條件,如具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境,具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備,具有保證藥品質量的規章制度。根據《好順佳財稅人民共和國藥品管理法》,從事藥品生產活動需經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。
如果您需要辦理藥品許可證,您可以向所在地的食品藥品監督管理部門提出申請,并提交相關材料。具體辦理流程和所需材料可咨詢當地的食品藥品監督管理部門。
藥品許可證對于藥品生產和經營活動具有重要意義,辦理藥品許可證需符合相關法律法規和規定,確保藥品的質量和安全。
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