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2024-07-23 10:20:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在辦理該許可證時,需要提交一系列資料,包括公司的營業執照復印件、法人身份證復印件及畢業證復印件、公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件、質量管理人員和售后人員的身份證明和學歷證明復印件、辦公場所和倉庫的房產證、租賃合同和房東的身份證復印件等。此外,還需要提供所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章。
值得注意的是,《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》中的“經營范圍”屬于許可事項或者備案事項,其核定有固有的程序,范圍確定有國家統一的標準,全國范圍內應具有權威、統一和準確性。在實際工作中,各省市對經營范圍的核定可能會有所不同,因此,在辦理許可證時,建議咨詢當地的相關政府部門。
最后提醒,《醫療器械經營許可證》或者《第二類醫療器械經營備案憑證》載明的經營場所從事經營活動的情況,因此,在選擇合作伙伴時,請務必核實相關企業的資質和經營情況,確保產品安全、有效。
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