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2024-07-23 10:19:37
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核酸檢測機構資質整改
根據發布的消息，申請辦理檢測機構資質認定及有關變更事項需要滿足以下幾個條件：
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
如果有以下情形之一，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：
機構名稱、地址、法人性質發生變更的。
法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的。
資質認定檢驗檢測項目取消的。
檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的。
依法需要辦理變更的其他事項。
申請材料包括：
檢驗檢測機構資質認定申請書。
檢驗檢測機構資質認定評審報告。
檢驗檢測機構資質認定審核及變更表。
申請接收方式為網上接收，申請人需要通過檢驗檢測機構資質認定網 批系統進行用戶注冊和登錄，提交相關材料。
申請辦理流程如下：
申請資質認定的檢驗檢測機構向市場監管總局認可檢測司提交書面申請和相關材料。
市場監管總局認可檢測司對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。
市場監管總局認可檢測司自受理申請之日起45個工作日內，完成對申請人的技術評審，由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外。
20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。
根據發布的消息，超200家核酸檢測機構被責令整改。這些機構存在的問題包括：
實驗室復核記錄不規范。
配套檢測系統未進行性能驗證。
相關的SOP未及時更新。
部分設備老舊。
樣品采集、運送、保存、檢測操作不規范等。
在各地公布的責令整改的第三方實驗室名單中，不乏有A股上市公司的身影。還有一些地方的疾控中心、三甲醫院也被排查出問題。
總體來看，核酸檢測機構資質整改是一個復雜而重要的過程，需要嚴格按照相關規定進行。各級監管部門需要加強對核酸檢測機構的監督管理，確保其提供的檢測服務優質高效，切實維護廣大群眾的健康權益。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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