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2024-07-23 10:18:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下是關于“口服液瓶生產許可證”的詳細信息：
口服液瓶生產許可證的辦理流程與要求
提交申請：將準備好的材料提交至當地食品藥品監督管理局。
現場審核：管理部門會對企業的生產環境、設備、工藝流程等進行現場審核。
審批與發證：審核通過后，管理部門會頒發相應的許可證。
設備與技術：生產設備和技術必須達到行業標準，確保產品的質量和安全。
人員培訓：企業需定期對員工進行食品安全知識培訓，確保所有員工了解并遵守相關法規和操作規范。
新增行政許可：同意河南華雒康潤藥業有限公司委托洛陽寧竹藥業有限公司生產清熱解毒口服液（規格：每支裝10ml；國藥準字Z41021383），生產地址為河南省洛寧縣產業集聚區（洛陽寧竹藥業有限公司），受托生產車間為口服液車間、前處理車間，生產線為口服液生產線，前處理及提取生產線（僅限于藥品上市許可持有人轉讓申請階段使用，待完成藥品上市許可持有人轉讓后，應依規重新申請上市許可持有人委托生產及藥品上市前GMP符合性檢查）。
許可證信息：許可證編號為豫20230122，分類碼為Ah，法定代表人為楊紅濤，企業負責人為遠偉超，質量負責人為韋佳楠，質量受權人為韋佳楠，生產負責人為張小平，注冊地址為洛寧縣先進制造業開發區，生產地址為洛寧縣先進制造業開發區，生產范圍為口服溶液劑。產品上市前應通過GMP符合性檢查。
超聲波西林瓶洗瓶機：適用于2、7、10ml、15ml、50ml、100ml玻璃瓶的清洗。該設備運行平穩、耐腐蝕、使用壽命長。
CP-32型沖瓶機：結合國內外沖瓶機結構原理，
高壓水流洗瓶機：采用SUS304不銹鋼滾杠式網鏈帶，運行平穩、耐腐蝕、使用壽命長。
全自動洗瓶機：具有洗滌液清洗區、清水清洗區、烘干殺菌區等功能，能夠有效提高清洗效率和產品質量。
問：如何確保口服液瓶的質量？ 答：確保口服液瓶質量的關鍵在于選擇優質的原材料、先進的生產設備和嚴格的質量控制體系。企業需定期對設備進行維護和校準，確保生產過程中的每一個環節都符合質量標準。
問：生產口服液的企業需要具備哪些資質？ 答：生產口服液的企業需要具備《食品生產許可證》、《食品流通許可證》等相關許可證件。如果口服液具有治療功能，還需獲得國家藥品監督管理局頒發的相關藥品生產許可證和醫療機構執業許可證。
通過以上詳細的介紹，希望能幫助您更好地了解“口服液瓶生產許可證”的辦理流程與要求，確保企業在合法合規的前提下進行生產和經營活動。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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