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化妝品生產資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-23 10:18:01

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內容摘要:化妝品生產資質概述化妝品生產資質是指企業為了合法生產化妝品,需要向藥品監督管理部門申請并獲取的一種許可證。這種資質的取得并非易事,...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產資質概述

化妝品生產資質是指企業為了合法生產化妝品,需要向藥品監督管理部門申請并獲取的一種許可證。這種資質的取得并非易事,需要滿足一系列的條件,并提交相關的材料。以下是關于化妝品生產資質的一些詳細信息。

辦理化妝品生產許可證的步驟和條件

1. 申請條件根據相關法規,申請化妝品生產許可證的企業應滿足以下條件:

  • 是依法設立的企業;- 有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;- 有與生產的化妝品相適應的技術人員;- 有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;- 有保證化妝品質量安全的管理制度。

2. 提交的材料申請化妝品生產許可證需要提交的材料包括但不限于以下內容:

  • 化妝品生產許可證申請表;- 工商營業執照復印件;- 生產區總平面圖及生產車間、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;- 設備配置圖;- 法定代表人身份證明復印件;- 企業質量管理相關文件,至少應包括質量責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理、設施設備管理、生產過程及質量控制、產品檢驗及留樣制度、質量事故處置等;- 工藝流程簡述及簡圖;- 生產環境條件符合需求的檢測報告。

3. 注意事項企業在申請化妝品生產許可證時,需要注意以下幾點:

  • 如果要在化妝品許可證上帶※,寫上滿足兒童化妝品生產資質的話,要求灌裝間,清潔容器儲存間空氣潔凈度達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

  • 企業在申請前,應到現場實地查看,確保符合所有的申請條件。

  • 如果企業在此之前存在重大產品質量事故、嚴重違法違規行為或者因違反有關法律法規受到行政處罰的情況,則不予以核發化妝品生產許可證。

化妝品生產許可證的管理和更換

1. 委托生產管理對于采取委托生產方式組織生產化妝品的企業,需要確保委托雙方都具有合法資質。委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人,而受托生產企業則應當是持有有效化妝品生產許可證的企業,并在其生產許可范圍內接受委托。

2. 新版化妝品生產許可證的更換根據相關規定,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的企業,應在新版化妝品生產許可證生產許可項目中特別標注。即使在更換新版許可證之前未能完成標注,只要符合《化妝品生產質量管理規范》要求、具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件,不影響產品正常生產銷售。

化妝品生產資質的取得和管理工作對于企業來說是一項重要的任務,需要嚴格遵守相關的法規和規定。

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