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互聯網藥品銷售許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-23 10:17:32

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內容摘要:互聯網藥品銷售許可證概述互聯網藥品銷售許可證是國家為了規范互聯網藥品銷售活動,保護消費者的合法權益,而頒發的一種資格證書。根據國家...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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互聯網藥品銷售許可證概述

互聯網藥品銷售許可證是國家為了規范互聯網藥品銷售活動,保護消費者的合法權益,而頒發的一種資格證書。根據國家食品藥品監督管理局的規定,互聯網藥品銷售許可證分為A、B、C三種,每種都有其特定的服務方式和特點。

A證A證是由國家食品藥品監督管理局審批的,全國只有53張。它的服務方式是第三方交易服務平臺,只能作為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。

B證B證是由地方局審批的,全國范圍有82張。它的服務方式是與其他企業進行藥品交易,即藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易。這種證書的特點屬于自有生產或經營企業向其它企業的批發交易證書。

C證C證也是由地方局審批的,全國范圍有270張。它的服務方式是向個人消費者提供藥品,特點是只能銷售自營非處方藥品。

許可依據互聯網藥品銷售許可證的許可依據主要是《好順佳財稅人民共和國藥品管理法實施條例》和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》等相關法律法規。

注意事項需要注意的是,互聯網藥品銷售許可證在2017年被國務院取消辦理,改為備案制,并分為《醫療器網絡經營備案》和《藥品網絡經營備案》。但在實際操作過程中,發現藥品網絡經營備案及藥品網絡交易第三方平臺資質,基本上都是暫停狀態,各省的藥品監督管理局幾乎沒批過。

互聯網藥品銷售許可證辦理流程

根據相關流程,申請互聯網藥品信息服務資格證的辦理流程主要包括以下幾個步驟:

  1. 提交申請材料:申請人向省局政務受理部門提交申請材料,包括《從事互聯網藥品交易服務申請表》、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件、業務發展計劃及相關技術方案等。

  2. 形式審查:省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  3. 審核、審批:食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批。批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門。

  4. 領取證書:省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》。

辦理條件申請互聯網藥品信息服務資格證需要滿足一定的條件,包括但不限于依法設立的企業事單位或其它組織、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識的人員等。

辦理所需材料申請互聯網藥品信息服務資格證需要準備的材料包括企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明等。

請注意,具體的辦理流程和所需材料可能會因地區和時間的不同而有所差異,建議咨詢當地食品藥品監督管理部門或專業的資質辦理機構獲取最準確的信息。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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