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2024-07-22 09:19:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下是關于“特殊醫用食品經營許可證”的詳細說明：
特殊醫用食品概述特殊醫用食品（Special Medical Purpose Food，簡稱SMF）是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。這類食品必須在醫生或臨床營養師的指導下使用。
經營許可證申請流程1. 準備工作：
確認企業是否具備研發、生產質量管理體系和檢驗能力。
確保企業已經取得了營業執照，并且經營范圍中包含了特醫食品的相關內容。
注冊申請：
填寫并提交《特殊醫學用途配方食品注冊申請書》。
提交產品研發報告和產品配方設計及其依據。
提供生產工藝材料、產品標準要求和產品標簽、說明書樣稿。
提交試驗樣品檢驗報告和研發、生產和檢驗能力證明材料。
若申請特定全營養配方食品注冊，還需提交臨床試驗報告及相關證明性文件。
審核與批準：
國家相關部門會對提交的材料進行技術審評。
技術審評通過后，國家相關部
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