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吉林省藥品生產許可證換發

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-22 09:17:34

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內容摘要:吉林省藥品生產許可證換發新版藥品生產許可證的特點吉林省食品藥品監督管理局發放了全省首張新版《藥品生產許可證》,這標志著吉林省新版《...

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吉林省藥品生產許可證換發

新版藥品生產許可證的特點

吉林省食品藥品監督管理局發放了全省首張新版《藥品生產許可證》,這標志著吉林省新版《藥品生產許可證》換發工作正式啟動。新版《藥品生產許可證》增加了日常監管機構、日常監管人員和監督舉報電話等信息,以落實監管責任,接受社會監督。同時,新添了二維碼,實現了許可證書信息的在線識別,以確保許可證的合法性和唯一性。

換發工作的啟動時間和要求

按照國家食品藥品監管總局規定,新版《藥品生產許可證》自2016年1月1日起啟用。省食品藥品監管局將于2015年底前完成到期《藥品生產許可證》的換發工作。對于未按規定通過藥品生產質量管理規范(2010年修訂)認證的藥品生產企業(或生產范圍),自2016年1月1日起不得進行藥品生產,不予換發新版《藥品生產許可證》(或相應生產范圍)。同樣,中藥提取物生產企業和不具備相應中藥提取能力的中成藥生產企業(或生產范圍),不予換發新版《藥品生產許可證》(或相應生產范圍)。

換發工作的程序和流程

申請換發《藥品生產許可證》的企業需要在藥品生產和監管信息直報系統的生產許可證管理模塊中填報《藥品生產許可證》的換發申請,具體填報要求詳見《藥品生產和監管信息直報系統生產許可證管理模塊企業用戶操作手冊》。同時,申請換發《藥品生產許可證》的企業,上報紙質材料的同時將所有紙質材料掃描成JPG圖片格式,刻制成光盤一并上報省局行政審批辦公室。

換發工作的影響和意義

此次博奧生化取得換發《藥品生產許可證》,有利于進一步豐富產品品種,完善產品結構,更好地滿足市場需求,從長期看將對公司的經營產生積極的影響。

最新換發情況公告

吉林省藥品監督管理局核(換)發《藥品生產許可證》公告(2021年第1期),根據《中華人民共和國藥品管理法》及國家市場監督管理總局《藥品生產監督管理辦法》等有關規定,2020(換)發了長春平安行益腎康生物制藥有限公司等8家企業《藥品生產許可證》,現予以公告。

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