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生產許可證b證河南省

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-18 09:06:42

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各類資質· 許可證· 備案辦理

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河南省藥品生產許可證B證辦理流程

在河南省辦理藥品生產許可證B證,藥品生產許可證B證是針對藥品上市許可持有人委托其他企業生產藥品的情況發放的。

1. 確定委托生產關系

根據華潤雙鶴與真實生物簽署的戰略合作協議及阿茲夫定委托加工生產框架協議,華潤雙鶴作為受托生產企業受托生產阿茲夫定片。這意味著,真實生物作為上市許可持有人,已經獲得了河南省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》B證。

2. 準備申請材料

在準備申請藥品生產許可證B證時,需要了解具體的申請材料要求。例如安全生產許可證的申請材料。具體的申請材料可能包括:

  • 營業執照副本- 法人身份證復印件- 場地證明文件- 設施和設備證明文件- 質量管理制度文件- 產品注冊證書或者技術鑒定文件- 企業負責人、生產負責人、質量負責人的身份證明、學歷證明、任職文件和專業經歷等

3. 提交申請

在準備好申請材料后,接下來就是提交申請。根據河南省安全生產許可證延期的辦理流程,可以在省住建廳網站進行網上申報,并將紙質材料報送至省政務服務中心建設廳窗口。同樣,藥品生產許可證的申請也可能采用類似的線上和線下相結合的方式。

4. 審核與受理

窗口審核資料并核對原件,對材料齊全的予以受理,材料不齊全的說明清楚,并退回申請人。經初審合格后報省住建廳窗口;20個工作日內。初審合格的報送省住建廳,初審不合格的退回申請人。

5. 等待審批與公示

經初審合格后,申請人需要等待省廳的審批。審批過程中,可能會有公示環節,以確保公眾對申請信息的知情權。如果公示無異議,那么許可證將會被批準;如果有異議,那么申請人可能需要解釋或修改相關申請材料。

6. 獲取許可證

如果申請被批準,申請人可以在河南政務服務網法人賬號中查看安許可證電子證照,并下載使用。這一步意味著申請人正式獲得了藥品生產許可證B證,并可以據此開展藥品委托生產活動。

請注意,上述流程是基于現有信息概括得出的,具體的辦理流程和要求可能會隨著政策的變化而有所調整。因此,在辦理過程中,建議及時關注最新的政策動態,并與相關部門保持密切溝通。

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