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2024-07-18 09:05:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的辦理是一個規范化的過程,需要企業滿足一系列的條件并提交相應的申請材料。
依法設立的企業:申請者應當具有企業組織形式。
生產場地和環境條件:申報的化妝品品種應屬于化妝品生產許可的范圍,并符合化妝品安全標準。廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續環評申報條件。
生產設施和設備:需具有與申請生產許可的化妝品種、數量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所,以及必要的生產設備和檢驗設備。
技術人員和管理人員:應具有與申請生產許可的化妝品品種、數量相適應的化妝品安全專業技術人員和管理人員(含質量安全員和檢驗員)。
質量管理制度:需建立一套化妝品安全管理制度文件,規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
在線申請:申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,并提交相關申請材料。
審核和受理:經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,作出準予許可或不予行政許可的決定。
領取許可證:根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。審批結果可通過網上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。審批部門作出準予行政許可決定的,申請人可網上或窗口打印《化妝品生產許可證》。
申請表:提交化妝品生產許可證申請表。
平面圖和布局圖:提交廠區總平面圖、生產車間、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖,以及擬開辦化妝品生產車間平面布局圖。
生產設備和檢驗設備清單:提供生產設備配置圖和檢驗設備清單。
技術文件:提供生產工藝流程簡述及簡圖等技術文件。
人員資質:提供企業負責人、生產負責人、質量負責人、檢驗人員、技術人員的學歷或職稱證件復印件。
有效期:化妝品生產許可證有效期為5年,有效期屆滿需要延續的。
遵守法律法規:企業在申請過程中必須遵守相關的法律法規,如有違反將會被拒絕核發生產許可證。
以上就是目前辦理化妝品生產許可證所需要滿足的基本條件和要求。請注意,具體的辦理流程和要求可能會隨著相關部門的規定變化而有所調整,因此在辦理時建議及時關注最新的相關政策信息。
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