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2024-07-13 10:17:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品食品廣告許可證(以下簡稱“許可證”)的年限指的是藥品、食品廣告批準文號或藥品經營許可證的有效期限。以下是根據最新的法規和政策解釋的結果:
藥品廣告批準文號的有效期通常為1年。這一規定源于《藥品廣告審查辦法》第十五條,該條款明確規定藥品廣告批準文號的有效期為1年以上,但不得低于1年以下。這意味著,企業在獲得藥品廣告批準文號后,必須在一年內使用該文號發布的藥品廣告,否則需要重新申請新的批準文號。
藥品經營許可證的有效期為5年。這是根據《藥品經營許可證管理辦法》第十九條的規定,許可證的有效期為5年。如果持證企業需要繼續經營藥品,在許可證有效期屆滿前6個月內,應向原發證機關申請換發新的許可證。
對于醫療器械廣告審查許可,其有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。這意味著,如果企業在2019年獲批的醫療器械廣告審查許可,有效期至2020年6月,那么在《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發布實施后(自2020年3月1日起施行),該許可不會因為上述文件第十八條而自動延長。
藥品廣告批準文號的有效期為1年,藥品經營許可證的有效期為5年,而醫療器械廣告審查許可的有效期則與相關產品的注冊證明文件、備案憑證或生產許可文件的有效期相同。企業在處理這些許可證時,應注意其有效期限,并在有效期屆滿前及時申請續期。
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