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2024-07-13 10:17:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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研發型企業，顧名思義，其主要職責在于研發新的產品或改進現有產品。這類企業通常不具備生產線和大規模生產的設施，他們的重點是創意、設計、實驗和測試，以推動技術和產品的進步。因此，他們不需要像生產型企業那樣擁有生產許可證。
生產許可證是國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業，依法授予的許可生產該項產品的憑證。它的主要目的是最大限度地保證企業產品的安全生產和廣大消費者的權益。
由于研發型企業不進行大規模的生產和銷售活動，因此他們不需要取得生產許可證。他們的產品通常是通過與其他生產企業合作來實現生產的。在這種情況下，研發型企業可以從生產企業購買用于研究用的樣品，雙方簽訂的合同中注明是用于藥品研究使用，監管部門是認可的。
如果研發型企業希望在未來能夠生產自己的產品，他們需要在申請注冊批件及正式生產前取得《藥品生產許可證》，如果是自行生產需取得A證，如果是委托生產需取得B證，取得《藥品生產許可證》即具備購買相關物料的資質。
研發型企業沒有生產許可證是因為他們的主要工作是研發和創新，而不是進行大規模的生產和銷售。雖然他們可以在必要時從其他企業購買用于研究的樣品，但他們并不具備生產許可證所要求的生產條件和質量保證體系。如果他們希望進入生產階段，他們需要通過申請《藥品生產許可證》來獲得相應的生產資質。
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