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2024-07-12 08:39:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證的申請是一個相對復雜的過程，涉及多個環節和多個部門的審查。如果您是新建企業，需要按照獸藥GMP檢查驗收的要求進行準備。一旦符合規定，審批部門會重新編號并核發《獸藥生產許可證》。之后，企業還需要依法重新申請核發獸藥產品批準文號。
對于研制新獸藥的企業，特別是生物制品，需要在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請。該部門應在收到申請后的60個工作日內將審查結果書面通知申請人。如果新獸藥研制需要使用一類病原微生物，還應當具備國務院獸醫行政管理部門規定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫行政管理部門批準。
除了這些基礎要求，還有其他一些注意事項：
近期，為貫徹落實國務院“放管服”改革精神，相關部門對部分省份獸藥生產許可證核發事項辦理情況進行了抽查，以進一步加強獸藥生產許可證核發事項辦理工作。
為加強獸藥生產的監督管理，農業農村部起草了《獸藥生產許可證管理辦法（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
為進一步完善獸藥生產、經營許可證核發工作，農業農村部還修訂了《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥GMP證書》樣式，并自2022年9月1日起啟用新版證書。
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