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2024-07-11 09:52:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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如果您的藥品生產許可證丟失，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規定，藥品生產企業應當持有藥品生產許可證。如該證明文件丟失，持證企業需要在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發。
同時，國家藥監局在2020年7月1日起施行了新的《藥品生產監督管理辦法》。根據這一辦法，對于新申請藥品生產許可的申請人，包括從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，都應當按照新的辦法進行辦理。在辦法施行后，已經受理但尚未批準的藥品生產許可申請，也應當按照新的辦法進行辦理。
如果藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，應當將《藥品生產許可證》交回原發證部門進行繳銷。這是為了保證藥品的生產過程符合質量管理規范要求，加強藥品生產環節監管，規范藥品監督檢查和風險處置。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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