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2024-07-11 09:52:31
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生產許可證保健品開頭
隨著人們生活水平的提高,對健康的關注度也在不斷提升。保健品作為一種輔助調節人體機能、預防疾病、延緩衰老的產品,受到了越來越多消費者的青睞。保健品市場也存在著一些問題,如產品質量參差不齊、虛假宣傳等。為了規范保健品市場,保障消費者權益,本文將對生產許可證保健品的相關內容進行詳細介紹。
一、生產許可證的定義
生產許可證是指國家對食品、藥品、醫療器械等產品生產企業實行的一種行政許可制度。企業必須取得生產許可證,才能進行相關產品的生產經營活動。生產許可證是國家對產品質量、安全、衛生等方面的監管手段,是保障消費者權益的重要措施。
二、生產許可證保健品的申請條件
具有與生產保健食品相適應的生產場所、設施和設備;
具有與生產保健食品相適應的專業技術人員和管理人員;
具有與生產保健食品相適應的質量檢驗機構和檢驗人員;
具有與生產保健食品相適應的質量保證體系和管理制度;
具有與生產保健食品相適應的產品標準和技術文件;
具有與生產保健食品相適應的原輔材料、包裝材料和產品儲存條件;
具有與生產保健食品相適應的產品追溯體系;
具有與生產保健食品相適應的產品召回制度;
具有與生產保健食品相適應的產品不良反應監測和報告制度;
具有與生產保健食品相適應的產品信息公開制度。
三、生產許可證保健品的申請流程
企業向所在地省級食品藥品監督管理部門提交申請材料;
省級食品藥品監督管理部門對申請材料進行初審,符合要求的,報送國家食品藥品監督管理總局;
國家食品藥品監督管理總局對申請材料進行審查,符合要求的,組織專家進行現場核查;
現場核查合格的,國家食品藥品監督管理總局頒發生產許可證;
企業取得生產許可證后,應當按照許可證載明的范圍和要求進行生產經營活動。
四、生產許可證保健品的管理要求
企業應當按照國家有關法律法規和標準要求,加強產品質量管理,確保產品質量安全;
企業應當建立健全產品質量追溯體系,確保產品可追溯;
企業應當建立健全產品召回制度,對發現存在安全隱患的產品及時召回;
企業應當建立健全產品不良反應監測和報告制度,對發現的不良反應及時報告;
企業應當按照國家有關規定,定期向所在地省級食品藥品監督管理部門報告生產經營情況;
企業應當按照國家有關規定,向社會公開產品信息,接受社會監督。
五、生產許可證保健品的法律責任
未取得生產許可證擅自生產保健食品的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依法予以查處,沒收違法生產的保健食品和違法所得,并處違法所得一倍以上十倍以下的罰款;情節嚴重的,可以吊銷營業執照;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
企業在生產經營過程中違反國家有關法律法規和標準的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依法予以查處,責令改正,并可以處以罰款;情節嚴重的,可以吊銷生產許可證。
企業對產品質量問題隱瞞不報、拒不整改的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依法予以查處,責令改正,并可以處以罰款;情節嚴重的,可以吊銷生產許可證。
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