全部服務
好順佳集團
2024-07-11 09:51:25
4902
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
辦理藥品生產許可證的條件相對嚴格，需要企業具備一系列具體的條件和準備相應的材料。
在申請藥品生產許可證時，企業需要提交一份申請表，其中包括企業的基本情況，如企業名稱、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）。還需要詳細描述企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件以及投資規模等情況。
企業在申請藥品生產許可證時，還需要提交營業執照（監管部門會自行查詢，申請人不需要提交），并附上組織機構圖（注明各部門的職責）。
除此之外，從事藥品生產的企業還需要符合以下幾方面的條件：具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量保證規章制度等5方面條件。對于疫苗生產企業，還有特殊的規定。
值得注意的是，《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第28號）已經發布，自2020年7月1日起施行。根據這一辦法，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，新申請藥品生產許可，應當按照該辦法的相關規定辦理。
藥品生產許可證的有效期為5年。有效期屆滿后，如果需要繼續生產藥品，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發藥品生產許可證。
辦理藥品生產許可證是一個涉及多個方面的過程，需要企業全面了解和遵守相關的法律法規和標準規范，確保全過程的信息真實、準確、完整和可追溯。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：辦理電視節目制作許可證,辦理電視節目制作許可證需要什么
下一篇：辦理貴州生產許可證,辦理貴州生產許可證需要什么 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
